{"id":4704,"date":"2020-12-01T13:44:23","date_gmt":"2020-12-01T13:44:23","guid":{"rendered":"https:\/\/enelmedio.tv\/?p=2821"},"modified":"2020-12-01T13:44:23","modified_gmt":"2020-12-01T13:44:23","slug":"moderna-solicita-autorizacion-para-su-vacuna-en-eeuu-y-europa","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/cordobateve.net\/index.php\/2020\/12\/01\/moderna-solicita-autorizacion-para-su-vacuna-en-eeuu-y-europa\/","title":{"rendered":"Moderna solicita autorizaci\u00f3n para su vacuna en EEUU y Europa"},"content":{"rendered":"
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La compa\u00f1\u00eda estadounidense de biotecnolog\u00eda Moderna anunci\u00f3 que presentar\u00e1 este lunes solicitudes de \u201cautorizaci\u00f3n de emergencia\u201d para su vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos y en Europa, luego de que confirmara una eficacia de 94,1 por ciento que llega al 100 por ciento para los casos graves.<\/strong><\/p>\n

En un comunicado difundido este lunes, Moderna se\u00f1al\u00f3 que, luego de comprobar que su vacuna alcanzaba una \u201calta eficacia\u201d y que ninguna de las personas que la recibi\u00f3 se infect\u00f3 de Covid-19 de manera \u201csevera\u201d, resolvi\u00f3 presentar su medicamento ante los dos organismos de referencia mundial en materia de autorizaciones: FDA (Administraci\u00f3n de Medicamentos y Alimentos, por su sigla en ingl\u00e9s) de los Estados Unidos, y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).<\/strong><\/p>\n

En paralelo, la revista cient\u00edfica Science public\u00f3 este lunes un art\u00edculo titulado \u201cAbsolutamente notable: ninguno de quienes recibieron la vacuna de Moderna en el ensayo desarroll\u00f3 Covid-19 grave\u201d.<\/strong><\/p>\n

De acuerdo al comunicado difundido por la empresa, del ensayo en su fase 3 participaron 30.000 voluntarios de Estados Unidos<\/strong>, de las cu\u00e1les solo 196 se enfermaron pero ninguna tuvo s\u00edntomas graves. De los que contrajeron coronavirus, 185 corresponden a los que recibieron placebo en lugar del medicamento, dejando en 11 a los enfermos por Covid-19 que fueron vacunados.<\/p>\n

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\u201cLa eficacia de la vacuna contra Covid-19 fue del 94,1 por ciento, la eficacia de la vacuna contra Covid-19 grave fue del 100 por ciento\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n

La empresa agreg\u00f3 que su vacuna \u201csigue siendo generalmente bien tolerada\u201d y que \u201cno se han identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha\u201d.<\/p>\n

Science calific\u00f3 como \u201cimpresionante\u201d la informaci\u00f3n difundida por la empresa.<\/strong><\/p>\n

Con estos resultados, Moderna avanz\u00f3 en lograr lo que se denomina una \u201cautorizaci\u00f3n de emergencia\u201d, tanto en Estados Unidos como en Europa, lo que le permitir\u00eda obtener un permiso \u201ccondicional\u201d de venta.<\/p>\n

El anuncio de Moderna se produce dos semanas despu\u00e9s de que la compa\u00f1\u00eda inform\u00f3 que su vacuna hab\u00eda alcanzado una eficacia de 94,5 por ciento sobre la base de resultados preliminares y cuando s\u00f3lo se hab\u00edan analizado 95 casos.<\/p>\n

Pero la eficacia demostrada hasta ahora en su vacuna coloca a Moderna al mismo nivel que su competidora Pfizer\/BioNTech<\/strong>, que logr\u00f3 el porcentaje m\u00e1s alto hasta el momento, 95 por ciento, y tambi\u00e9n la \u00fanica de hab\u00eda iniciado el tr\u00e1mite de aprobaci\u00f3n ante la FDA cuya resoluci\u00f3n se conocer\u00e1 el pr\u00f3ximo 10 de diciembre.<\/p>\n

Junto con Pfizer y la vacuna Sputnik V desarrollada por el Centro Gamaleya de Rusia son las tres candidatas m\u00e1s avanzadas hasta ahora dentro de un grupo de once ensayos que ya alcanzaron la fase 3.<\/strong><\/p>\n

La mRNA-1273 (nombre de la vacuna) de Moderna fue desarrollada en colaboraci\u00f3n con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos.<\/p>\n

De los diferentes tipos de vacunas que se est\u00e1n desarrollando, la de Moderna -igual que Pfizer- es la que utiliza \u201cARN mensajero\u201d, una tecnolog\u00eda innovadora mediante la cual nanopart\u00edculas son las que se encargan de transportar el material g\u00e9nico del virus contra el cual se quiere inmunizar. Seg\u00fan los especialistas, este tipo de vacunas permitir\u00edan tambi\u00e9n adaptarse para combatir otras mutaciones del virus.<\/strong><\/p>\n

\u201cEste an\u00e1lisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la Covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave de Covid-19\u201d, asegur\u00f3 St\u00e9phane Bancel, director ejecutivo de Moderna.<\/p>\n

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\u201cCreemos que nuestra vacuna proporcionar\u00e1 una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte\u201d<\/p>\n

DIRECTIVOS DE MODERNA<\/p>\n<\/blockquote>\n

En declaraciones reproducidas por Science, Bancel asegur\u00f3 tambi\u00e9n que la vacuna podr\u00eda costar entre 32 y 37 d\u00f3lares en los pa\u00edses desarrollados pero prometi\u00f3 que ser\u00e1 m\u00e1s barata en los m\u00e1s pobres.<\/strong> \u201cQueremos tener esta vacuna disponible a un precio escalonado para los pa\u00edses de bajos ingresos\u201d, prometi\u00f3 el ejecutivo.<\/p>\n

El 16 de noviembre, la farmac\u00e9utica hab\u00eda asegurado que su vacuna era \u201cgeneralmente bien tolerada\u201d y no hab\u00eda generado \u201cpreocupaciones de seguridad importantes\u201d. Seg\u00fan Moderna, las reacciones adversas no fueron graves<\/strong> como como dolor alrededor del lugar de la inyecci\u00f3n en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza.<\/p>\n

Adem\u00e1s, la vacuna demostr\u00f3 ser efectiva de manera uniforme seg\u00fan la edad, el g\u00e9nero y la etnia.<\/p>\n

En detalle<\/p>\n

Del estudio participaron 7000 voluntarios de m\u00e1s de 65 a\u00f1os<\/strong>, 5000 eran menores de esa edad pero ten\u00edan enfermedades que los colocaban como personas de riesgo. Adem\u00e1s, seg\u00fan la empresa, 11.000 voluntarios fueron de diversas comunidades.<\/p>\n

De los 196 casos que enfermaron de Covid-19, 33 eran mayores de 65 a\u00f1os, mientras que \u201c42 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades, incluidos 29 hispanos o latinos, 6 negros o afroamericanos, 4 asi\u00e1tico-americanos y 3 participantes multirraciales\u201d.<\/p>\n

Moderna espera que el comit\u00e9 asesor en vacunas de la FDA tenga lista una respuesta para el 17 de diciembre. De ser as\u00ed, la empresa anunci\u00f3 que en los d\u00edas siguientes podr\u00eda comenzar con la distribuci\u00f3n.<\/p>\n

Para fines de 2020, la compa\u00f1\u00eda se\u00f1al\u00f3 que espera tener aproximadamente 20 millones de dosis listas para Estados Unidos y apunta a fabricar de 500 millones a 1.000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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